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全品类药企:中间体原料药、成药仿(制药、中药中医、医疗器械

时间:2022-05-27 00:27  作者:admin  来源:未知   查看:  
内容摘要:京新药业(002020)是一家国家药品GMP认证、ISO14001环境认证企业,拥有博士后工作站的国家重点高新技术企业。 公司名称:浙江京新药业股份有限公司;大股东实控人:吕钢,1962年生,硕士研究生学历,工程师。京新药业董事长,董事。 王能能 男,1973年11月

  京新药业(002020)是一家国家药品GMP认证、ISO14001环境认证企业,拥有博士后工作站的国家重点高新技术企业。

  公司名称:浙江京新药业股份有限公司;大股东实控人:吕钢,1962年生,硕士研究生学历,工程师。京新药业董事长,董事。

  王能能 男,1973年11月出生,大学文化,中共党员,现为京新药业公司常务副总经理。浙江京新药业股份有限公司是一家跨地区、集医药研发、生产、销售于一体的医药上市公司,国家重点高新技术企业。公司现有员工,总,公司总部设在新昌,在新昌建有制剂生产基地,在上虞和江西建有原料药生产基地,在浙江杭州建有营销售中心,在上海张江高科技园区建有研发中心,在内蒙古巴彦淖尔山东威海等地建有中药生产基地。公司产品包括化学制剂、原料药、传统中药、生物制剂等几大类,包括抗菌类、心脑血管、神经精神类、喹诺酮类药物。“盐酸左氟”、“盐酸环丙”等原料药国内产销量和市场占有率均名列前茅,产品畅销东南亚、南亚、拉美、欧洲等国际市场,瑞舒伐他汀钙原料和制剂已经形成规模化生产。公司拥有博士后科研工作站、浙江省企业研究院和省级技术中心,并和多所国家药品科研机构及著名高校合作,拥有较强的科研技术力量,研发得取得了丰硕成果,拥有国家重点新产品7个,承担国家火炬计划项目7个,盐酸舍曲林被授牌国家生物医药高技术产业示范项目。公司以“京新药,精心造”为质量理念,固体制剂生产线年首次通过德国GMP认证,2011年通过新版GMP认证,2012年又再次通过了德国(欧盟)GMP复认证。原料药辛伐他汀、盐酸环丙沙星也已先后取得了的COS证书,盐酸环丙沙星还通过了EDQM的现场检查,同时还获得了法国GMP证书。

  1.关于老板,从他自筹资金新建项目然后通过定增募资购买建成项目资产的操作,说明这老板一方面对新建项目有信心,另一方面非常善于通过资本运作来分散风险实现自我激励和团队变相股权激励。

  2.关于产业:老板在医药产业布局广泛,又有侧重点,基本参与的都有很强的发展前景和投资逻辑,说明老板对行业有很深的个人理解,各个环节都有能力进入利益分配圈子。

  3.关于概念:老龄化红利(阿兹海默常备药);心血管成药、安眠药属于刚需类大应用市场处方药;原料药中间体是医药行业基础产业,具备环保核批限制进入门槛;具备仿制药获批能力,具有极强的各类神药仿制生产概念;盐野义治疗新冠新药相关中间体生产项目投产概念,说明投产项目产品应用市场符合现代药物研究方向,有特效新药原料供应概念;涉猎中药,安宫牛黄丸、药茶,有中医药重振发展概念。

  4.关于二级市场表现,这老板理论上有市值管理的内在驱动力,近几年长时间股价在十元中枢上下徘徊,老板参与定增价在9元,理论上需要翻一倍的价格老板才有盈利减持的操作空间,毕竟高管减持需要先明牌,没有空间难以成行。所以目前股价严重不符合老板自身利益,老板对团队的激励效果也不显著,需要有所作为,或许酝酿已在过程里,毕竟老板明面能做的就是把业绩分红做的足够优秀,前些天过江龙搞上去就打回原形,说明没有合力共振,过江龙压力山大跑的很干净。

  就这么平静的,螺旋式上升才符合主导者的思路,静静的关注,默默的支持,可能会有很好的治愈,毕竟目前生产的都是慢性药物,风物长宜放眼量

  安达西尼胶囊,1类小分子创新药。与现有药物相比,安达西尼胶囊具备安全性高、无成瘾性、无宿睡以及无需调整老年人用药剂量等特点。2022年3月向药监局递交上市申请,4月获安达西尼胶囊药品注册上市许可受理通知书,是该品种全球首次上市申请。

  获批上市之日即是涨停之时,这个药的使用广泛性和对于患者的重要性不用多讲,获批不影响业绩,批量生产发售后两亿的研发投入分分钟收回,其实未来对公司业绩影响应该会很大很大

  数据显示,2020年中国公立医疗机构终端抗失眠药的市场销售额已经超过55亿元,同比增长10.96%;2021上半年销售额已经超过30亿元,同比增长14.90%。

  安达西尼胶囊(EVT201胶囊)是GABAA(-氨基丁酸A)受体的部分正向别构调节剂,选择性作用于GABAA受体1亚型,表现出高的亲和性和中等强度的激动作用,可诱导快速入睡和维持睡眠。与传统的GABA受体完全激动剂相比,在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面,具有明显的优势。

  EVT201原研企业是德国Evotec公司,该产品用于治疗成人失眠症。2010年10月,京新药业与Evotec就该产品达成战略合作,根据协议,Evotec公司给予京新药业EVT201在中国区域的独 家专利许可和开发权,京新药业则负责在中国开发注册EVT201并销售该化合物的制剂。2022年4月,京新药业获得EVT201在韩国以及全球其他国家的独 家开发、生产及商业化权益。

  京新药业于2021年11月完成的评价安达西尼胶囊对比安慰剂在失眠障碍患者中疗效和安全性的安达西尼胶囊的III期临床试验结果表明,该产品可以明显延长失眠患者的总睡眠时间。

  失眠症是一种严重的睡眠障碍,主要症状表现包括入睡困难(、睡眠维持障碍、早睡、睡眠质量下降和总睡眠时间减少等。根据世卫组织统计数据,目前全球睡眠障碍率高达27%。其中中国睡眠研究会的睡眠调查结果显示,中国成年人失眠发生率高达38.2%,约3亿多的中国人存在睡眠障碍,抗失眠药存在巨大的市场空间

  新药正式上市不但会为公司经营数据带来大幅度提升,还将助力京新药业国际化步伐进一步加快,有效提升公司的国际影响力和竞争力。

  我说实在的,有点不理解为何还能掉下来在高位横盘这么多年的中值位,为何创新药的事都明牌这么多天了,还能有我认为的低价区买到筹码!

  这个长不难算啊!难道这个创新药的疗效和特点没有预计的高,如果按照可知的表达来看,这个药一定具备全面替代现用安眠药的充分必要条件啊上市几乎就意味着未来一年将为京新药业带来近六十亿的营收能力啊,创新药超高的利润率就算上净利率20%,也一年能带来12亿真金白银啊。怎么就不如新冠治疗药物香了!

  这个药还强调了同类药物全球唯一申请啊!唯一还不够吗?全球市场开发权也拿到了,全球市场是多少亿。市场近期给出来的表现我完全看不懂,这么确定的利好怎么还要等上市,难道还有受理后不获批的可能性,三期临床都完成了啊!我不懂二级市场,是老庄压着吗?这是脑子有坑才干这事吧!

  根据现行药品注册管理办法和相关政策,根据审评类型不同,一般在中国从新药上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算,大约在180到240个工作日(大概一年到一年半的样子)左右完成审评事项并发布药品上市许可。这里的许可是指持证方可以生产并销售药品。这里的许可是指持证方可以生产并销售药品。至于药品在市场上可销售或者在医院里可以被处方,还要看药厂市场销售团队的水平,平均的线个月。

  按这个法律规定的解释,新药上市这事儿得明年9月份左右落地概率高,怪不得都不着急呢!熬吧,控制仓位慢慢等吧

  在我的理解里,京新药业有了确定的礼花,即便时间尚不确定,也是游资炒作的绝佳选择,因为有一年时间反复搞,即便遭遇老主力阻击,也完全可以强行收集筹码换庄

  已知条件:市值83.74亿,营收33.36亿,归属母公司净利润6.14亿,净利率约18.40%。

  新药2022年9月上市预计:根据推广销售替代应用情况,参考显著对比优势,我们谨慎预计按照一半替代来算,国内市场安眠药年度销售约60亿,那么一半的线亿的销售增长,新药利润率高,净利率按照现有综合净利率的翻一翻计算36.8%测算,年度贡献净利润11.04亿。这样按现有市值营收比2.51和市盈率13.64来估测2022年末新药上市销售后市值应该是(30 33.36)*2.51=159.03亿或(11.04 6.14)*13.64=234.34亿。

  我们按最坏情况预算,京新药业现有业务崩溃停滞了,那么新药销售带来的30亿的营收和11亿的净利润也足以支持现有股价,那么就不用考虑下跌风险了,因为跌到一块也得给我恢复到现价水平,而且时间就一年;只要不发生重大意外,市值必须上升,时间周期就这一年,2023年年报出来时市值应该达到预计水平。

  这个时间里,我们还能期待更多的故事,心脏介入研发投资出现突破性进展,开启人造血管新功能中医药出现推广应用原料药中间体项目达成新病毒特效新药应用合作开发海外市场拓展仿制药引入出现新突破。

  总之这股票已经出现了可见可确认的兜底爆发性题材,怎么运行是二级市场主力的事,散户们抓紧时间趁还在相对低价区域先买点,当三年期存款存着,这应该属于确定性收益投资了。坚决看多买入,一百亿市值之下可持续无脑买入锁仓

  《药品注册管理办法》(2007)指出,国家一类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品,其中,化学药品一类指未在国内外上市销售的药品,中药、天然药物一类为未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;生物制品一类为未在国内外上市销售的生物制品。

  《新药保护和技术转让的规定》在1999.04.22由国家药品监督局颁布。

  第四条新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书后即获得保护。各类新药的保护期分别为:第一类新药12年;第二、三类新药8年;第四、五类新药6年。凡有试产期的新药,其保护期包含试产期。

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